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40 多位医疗保健专业人士和法律专家发布了首个此类指南,以支持 1 型糖尿病患者使用自己动手 (DIY) 技术驱动的系统来管理他们的病情。
该论文由伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯的 NHS 信托基金会共同领导。它提出了一些建议,允许医疗保健专业人员支持 DIY 人工胰腺系统作为 1 型糖尿病的安全有效治疗选择。
这项工作今天发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上,并得到了包括国际糖尿病联合会在内的九个专业糖尿病组织的认可。患者表示,使用该技术是一次“革命和启示”,对他们更广泛的健康产生了积极影响。
研究共同负责人 Sufyan Hussain 博士是一名糖尿病顾问专家和伦敦国王学院名誉高级讲师,患有 1 型糖尿病已有 30 多年,他说:“自己动手和公民科学方法的医学和法律地位已经经历了很多争论和不确定性。本文不仅阐明了 DIY 人工胰腺系统在糖尿病中作为一种安全有效的治疗方法的地位,而且为基于用户驱动的 DIY 技术和创新为其他治疗达成国际专业共识开创了先例。 。”
传统的 1 型糖尿病监测包括每天数次从指尖采集血液样本,并计算精确的胰岛素注射量以维持血糖水平。这可能是一种耗时且压力很大的方法,但据该论文的作者称,全球有超过 10,000 人正在选择不同的方法,而且这个数字还在不断增加。
DIY 系统,也称为开源自动胰岛素输送 (AID) 系统,使用社区生成的算法自动调整胰岛素剂量以响应连续传感器葡萄糖、胰岛素泵数据和其他信息。这意味着该算法可以通过传统的胰岛素泵自动计算剂量和给药剂量。
作者指出,此类系统旨在减少低血糖和高血糖,但也可以改善血糖和长期健康结果,减少糖尿病困扰和负担,并改善睡眠质量。
监管机构最近批准了数量有限的这些系统的商业版本,但它们可能很昂贵,并且只能在某些国家/地区使用。2021 年 6 月,时任 NHS 英格兰首席执行官西蒙·史蒂文斯爵士宣布,多达 1,000 名患者将受益于创新闭环技术的试点,该技术具有经批准的商用系统。然而,这些系统在全球范围内无法被大多数人使用,并且只能使用不允许定制的有限设备,这对于某些 1 型糖尿病患者来说是必需的。相反,DIY 系统是公民科学的产物,由糖尿病患者共同创造。这些系统不受监管。然而,今天具有里程碑意义的论文为其使用提供了专业的验证和明确的建议。